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CONFÉRENCIER : Aseptic Processing Summit 2022 Pharma ED Resources | San Diego, CA
octobre 25, 2022 @ 8:00 am - octobre 26, 2022 @ 5:00 pm
Novatek est ravi de faire partie de la liste des 2022 orateurs du sommet sur le traitement aseptique qui se tiendra cette année à San Diego.
Organisé par Pharma ED Resources, nous sommes fiers de contribuer au programme de cette année avec notre présentation sur : Tendances futures des stratégies de contrôle de la contamination totale.
La récente révision de l’annexe 1 encourage les entreprises à développer une stratégie de contrôle de la contamination totale (CCS). Une stratégie globale comprend des données provenant du nettoyage, de la surveillance de l’environnement (EM), de la qualification des salles blanches, du remplissage des médias et de la surveillance des utilités (UM). Cela permet d’accélérer le développement des produits, d’améliorer la qualité et de réduire les coûts. Les entreprises qui automatisent leurs tendances automatisent souvent les éléments de contrôle de la contamination dans des systèmes hybrides, de manière isolée ou dans des silos de données et cette approche ne facilite pas efficacement l’analyse des causes profondes ou une stratégie globale de contrôle de la contamination. Ainsi, au moment où les données des différents systèmes sont mises en corrélation et où une tendance est découverte, la condition sous-jacente est susceptible d’avoir changé.
D’après l’annexe 1, une stratégie totale de contrôle de la contamination est réalisable grâce à des outils d’automatisation et à un programme centralisé. Elle commence par un nettoyage adéquat, une détermination correcte de la contamination maximale sans danger (MSC), un programme de nettoyage de routine, une surveillance EM, UM et du personnel, ce qui complète le cycle de contrôle de la contamination. Dans cette présentation, nous discutons des éléments d’un bon CCS, des tendances de routine et de l’analyse des données qui soutiennent un CCS total, et des tendances à des fins d’investigation, y compris la détermination des causes profondes. De plus, nous verrons comment corréler ou centraliser les tendances de la qualification des désinfectants, de l’efficacité du nettoyage, de l’EM, de l’UM et de la qualification du personnel.
Présentateur : Sheba Zaman
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