Les exigences relatives aux systèmes de gestion des informations des laboratoires (LIMS) sont devenues plus complexes au fil du temps. Les besoins de l’industrie pharmaceutique vont au-delà du cadre traditionnel des LIMS et sont devenus de plus en plus axés sur les applications. La solution LIMS de qualité d’exécution de Novatek intègre les fonctionnalités d’un système LIMS traditionnel en un système complet de contrôle de la qualité. Allié à nos logiciels de contrôle des matières premières (Raw Material Analyzer), de gestion de produits finis (Finished Product Analyzer) et de gestion de la stabilité (Nova-Stability), le système Quality Execution LIMS de Novatek se présente comme une puissante solution intégrée de contrôle de la qualité qui assure la qualité du produit et ce à partir des matières premières entrantes et jusqu’au produit fini.
MISE EN ŒUVRE PLUS RAPIDE SOYEZ PROACTIF ET NON RÉACTIF PRÉVENEZ LES RISQUES Nova-LIMS a permis aux laboratoires de réduire les activités manuelles et fastidieuses et a mis à la disposition des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques les moyens d’atteindre des objectifs tels que la réduction du temps de mise sur le marché des produits tout…
Les sociétés pharmaceutiques et les industries réglementées doivent se conformer à plusieurs réglementations et directives imposées par diverses agences de réglementation mondiales telles que la FDA, l’EMEA, l’EPA, la TGA et l’OSHA. Outre ces réglementations, des pratiques établies telles que les BPF, les BPL, le référentiel 21 CFR Part 11, les BPFI et les BPC…
MAÎTRISEZ LE PROCESSUS ENTIER DE BOUT EN BOUT STATISTIQUES DE DURÉE DE CONSERVATION | ARRHENIUS DE VALEUR-P GÉREZ LES ÉTUDES DE STABILITÉ Il est essentiel de déterminer la durée de conservation d’un produit pharmaceutique pour pouvoir comprendre combien de temps ce produit peut maintenir les spécifications de qualité originales. Un produit utilisé au-delà de la…
