La maintenance, l’étalonnage, et la calibration sont loin d’être de simples frais généraux. Ils jouent en effet un rôle essentiel dans le succès des entreprises à forte intensité de capital dans ses activités au sein d’un environnement réglementé. Plus une organisation peut maintenir et optimiser la gestion de ses actifs, plus elle gagne en compétitivité en termes de rentabilité, de qualité, de délais de livraison et de création de nouveaux produits. La gestion des actifs dans le cadre des réclamations réglementaires est non seulement importante, mais aussi essentielle.
NOVA-CPM, un logiciel optimal de métrologie et de maintenance préventive, est une solution éprouvée qui aide les organisations à optimiser leurs processus d’étalonnage et à gérer leurs actifs dans un environnement conforme à la réglementation de la FDA.
NOVA-CPM met à la disposition des laboratoires et des usines de fabrication les fonctionnalités nécessaires pour suivre l’état de leurs instruments, gérer leurs équipements et conserver tous les enregistrements associés pour l’étalonnage et l’entretien préventif. Par ailleurs, NOVA-CPM est entièrement conforme aux exigences réglementaires CFR Part 11.
L’absence d’un système intégré de métrologie et de maintenance préventive augmente le risque de dépassement de l’intervalle de maintenance, d’étalonnage, de calibration et/ou de vérification des instruments, ce qui peut présenter un risque pour la qualité des produits et entraîner la perte de lots de fabrication. Cela se traduit finalement par un système de contrôle global inefficace qui ne respecte pas les directives réglementaires. NOVA-CPM peut augmenter de manière significative l’efficacité des équipements et des instruments, tout en aidant à éviter certains des problèmes associés aux systèmes de contrôle manuel.
Le logiciel NOVA-CPM optimise le contrôle du rendement grâce à un travail exceptionnel d’entretien de la métrologie du laboratoire, des instruments de fabrication et des équipements d’une organisation. La mise en œuvre du logiciel NOVA-CPM est un pas en avant de l’organisation vers une réduction considérable du coût nécessaire pour réaliser et maintenir de la conformité aux normes de gestion de la qualité.
Le logiciel NOVA-CPM permet au métrologue d’effectuer et de saisir des données d’étalonnage, de calibration, de vérification et de maintenance dans le système. Grâce à notre générateur de formules convivial, vous pouvez configurer des calculs spécifiques à votre entreprise et les exécuter dès que la procédure est terminée.
CARACTÉRISTIQUES ET FONCTIONS
- Conforme à la réglementation de la FDA
- Gestion des actifs
- Suit et gère les enregistrements de prévision des équipements critiques dans un environnement conforme aux normes et référentiels
- Contrôle l’inventaire des pièces de rechange utilisées pour l’entretien des instruments
- Conserve les informations relatives à l’étalonnage et à la calibration et aux étalons primaires
- Produit des rapports ad hoc grâce à des outils d’exploration de données à interrogation libre
- Analyse des tendances des données
- Automatisation des notifications par courrier électronique
- Stockage et récupération des dossiers courants et archivés (traçabilité)
AVANTAGES CLÉS
- Gestion des actifs dans l’ensemble de l’organisation
- Augmente la productivité et l’efficacité de la production
- Conforme à la réglementation
- Rationalisation des enregistrements et processus d’étalonnage et de calibrage
- Prévoit et réduit les coûts globaux d’entretien et de fabrication
- Optimise les inventaires et les achats, ce qui permet de réduire les coûts liés à la redondance des stocks de pièces de rechange et d’instruments
- Améliore les processus de qualité
- Empêche les arrêts et les retards de fabrication coûteux
- Réduit les temps d’indisponibilité des instruments et des équipements
- Prévoit et intervient avant que les défaillances ne surviennent
