Formation virtuelle sur le traitement aseptique

Cette formation virtuelle d’une journée fournit les connaissances et les outils nécessaires à la mise en œuvre des meilleures procédures de traitement aseptique. Le corps professoral d’élite couvre les changements récents de l’annexe 1, les principes aseptiques, la conception, le développement, la mise en œuvre et la validation des installations, le remplissage des milieux, l’analyse des données et la préparation aux inspections.

• Comprenez ce que les récentes modifications de l’annexe 1 signifient pour vous.
• Modernisez vos procédures de traitement aseptique
• Gestion des connaissances – Examiner les 483 récents et éviter la non-conformité
• Apprenez les critères de conception efficaces et les processus de maintenance du programme
• Développer et mettre en œuvre des programmes de contrôle environnemental, de nettoyage et d’assainissement
• Comprendre les principes aseptiques, la stérilisation des composants et la technologie à usage unique
• Surmonter les problèmes courants en matière de stérilisation
• Apprendre les méthodes alternatives de traitement aseptique – utilisation d’isolateurs, technologie de remplissage et de scellement par soufflage, systèmes de barrières d’accès restreint (RABS).
• Apprendre à gérer les remplissages de milieux – fréquence et taille, durée, manipulation, méthodes d’incubation, enquêtes sur les défaillances, actions correctives, procédures opératoires normalisées (PON).
• Mettre en œuvre une approche des processus aseptiques basée sur les risques et le système qualité.

Faculté :
JR Humbert – Vice-président, Qualité, INCOG BioPharma Services
Parsa Famili, MSc – Président et PDG, Novatek International
Sheba Zama – Chef des spécialistes de produits et des services de formation, Novatek International